Sertifikalar ve Belgeler

Uluslararası standartlara uygunluğumuzu belgeleyen sertifikalarımız ve kalite belgelerimiz.

Sahip Olduğumuz Sertifikalar

Ürünlerimiz ve üretim süreçlerimiz aşağıdaki uluslararası standartlara uygun olarak belgelenmiştir.

Avrupa Ekonomik Alanı'nda medikal cihaz olarak pazarlanabilme uygunluk belgesi.

Aktif

ISO

Medikal cihazlar için kalite yönetim sistemi sertifikası. Tüm süreçlerimiz bu standarda uygun.

Aktif

MDR

Avrupa Birliği Medikal Cihaz Tüzüğü kapsamında uygunluk değerlendirmesi.

Aktif

RAL

Medikal kompresyon ürünleri için Alman kalite güvence standardı.

Aktif

ÖKO

Tekstil ürünlerinin insan sağlığına zararsız olduğunu belgeleyen uluslararası sertifika.

Aktif

TSE

Türk Standartları Enstitüsü tarafından verilen ürün uygunluk belgesi.

Aktif

Sertifikalarımız sadece bir belge değil, kaliteye olan bağlılığımızın göstergesidir.

Bağımsız denetim kuruluşları tarafından yılda en az 2 kez yerinde denetim yapılır. Tüm süreçler şeffaf olarak izlenir.

Her üretim partisinden numune alınarak kompresyon değerleri, kumaş dayanıklılığı ve biouyumluluk testleri yapılır.

Kalite kontrol ekibimiz düzenli olarak uluslararası eğitim programlarına katılır ve yetkinliklerini günceller.

Kullanıcı ve sağlık profesyonellerinden gelen geri bildirimler, kalite iyileştirme süreçlerimizin temel girdisidir.

Belgelerimizin tam metinlerini talep edebilirsiniz.

Belge Talep Et